In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml MestinonMeda Pharma & Co.KG0235355309.10.2020
ChargenrückrufGallexier® Kräuterbitter Elixier, 250 ml Flüssigkeit zum EinnehmenDiverseSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.1538684406.10.2020
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 g Tee KamillenblütenBombastus-Werke1286919206.10.2020
ChargenrückrufFerinject 50 mg Eisen / ml, 2x10 ml Injektions- und Infusionslösung EisencarboxymaltoseVifor Pharma Deutschland0880580305.10.2020
ChargenrückrufBinocrit 40.000 I.E. / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, „axicorp”, 1 und 6 Stück Epoetin alfaaxicorp Pharma11314380
11314374		28.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kaftrio®Elexacaftor Vertex Pharmaceuticals1638766228.09.2020
ChargenrückrufThyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1Pascoe Pharmazeutische Präparate11186060
11186077		25.09.2020
HerstellerinformationMidazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und InfusionslösungMidazolamPuren Pharma1135642124.09.2020
ChargenüberprüfungenPrivigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml InfusionslösungImmunglobulin G vom MenschenEmra-Med Arzneimittel1238534722.09.2020
ChargenüberprüfungenStelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabParanova Pack A/S1315475622.09.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Integrilin (Eptifibatid): Sofortige Einstellung der Produktion

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
Integrilin		 Wirkstoff:
Eptifibatid
Datum:
07.11.2023

AMK / Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert im Einvernehmen mit der EMA und dem BfArM mittels Informationsschreiben über die Einstellung der Produktion von Integrilin (Eptifibatid) 0,75 mg/ml, Infusionslösung, und 2 mg/ml, Injektionslösung, mit sofortiger Wirkung.

Der Glykoprotein-IIb/IIIa-Rezeptor-Inhibitor wird zur Vorbeugung eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen angewendet.

Laut Firma sei die Produkteinstellung nicht auf Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit, sondern auf Schwierigkeiten bei der Beschaffung des Wirkstoffs Eptifibatid zurückzuführen.

Aufgrund der Produkteinstellung sollten neue Patienten nicht mit Integrilin behandelt werden, falls nicht genügend Arzneimittel vorhanden sind, um die Behandlung abzuschließen (Bolusinjektion, gefolgt von einer Infusion von bis zu 72 Stunden; jeweils nach Körpergewicht). Therapeutische Alternativen sollten patientenindividuell in Betracht gezogen werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen und verschreibende Ärztinnen und Ärzte angemessen zu informieren. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Eptifibatid-haltigen Arzneimitteln bzw. deren Alternativen sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen

BfArM; Informationsschreiben zur Einstellung der Produktion und Vermarktung von Integrillin des Unternehmens GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 6. November 2023)