In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

ACC® Kindersaft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 100 ml

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
ACC® Kindersaft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Acetylcystein
Datum:
25.03.2024		 PZN:
06964615

ACC® Kindersaft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
100 ml
Ch.-B.: MR2803, MR2804, MR5766, MR5767, MT5989, MT5990, MW8461, NF0922

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Hexal AG ruft die genannten Chargen des Arzneimittels ACC® Kindersaft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen auf Großhandels- und Apothekenebene vorsorglich zurück. Von einer Apotheke wurde eine Meldung erhalten, dass schwarze Schwebeteilchen in der Lösung festgestellt wurden.

Bei den Partikeln handelt es sich nach vorläufigen Erkenntnissen um visuell nur schwer erkennbare Teilchen des schwarzen Dichtungsmaterials in der Drehverschlusskappe. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass weitere Packungen betroffen sind. Eine Patientengefährdung besteht bei Einnahme nach derzeitiger Einschätzung nicht.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen ACC® (Acetylcystein) Kindersaft, 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 100 ml (PZN 06964615), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“