In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vanflyta® | Quizartinib | Daiichi Sankyo | 15623818 18827622 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Briumvi® | Ublituximab | Neuraxpharm | 5984142 8819521 | 01.02.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten | Sitagliptin / Metformin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 | 01.02.2024 |
| Chargenüberprüfungen | AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma® | Amoxicillin, Clavulansäure | 1 A Pharma | 06312031 | 05.02.2024 |
| Herstellerinformation | Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg | Octreotid | Novartis Pharma | 02364723 | 06.02.2024 |
| Chargenrückruf | Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, | B. Braun Melsungen | 06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470 | 06.02.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323321 17305353 11323338 11323373 | 07.02.2024 |
| Chargenrückruf | Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg | Cinacalcet | Ascend | 16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352 | 14.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 15.02.2024 | ||||
| Rote-Hand-Briefe | 19.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Servier |
Produkt: Tibsovo® |
Wirkstoff: Ivosidenib |
| Markteinführung in D: 07.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Ivosidenib 250 mg | 60 St. | Filmtabletten | N2 | 18503055 |
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Indikation: |