In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
ChargenrückrufFluanxol® Dragees 5 mg, 100 Dragees FlupentixolBayer Vital0869169909.02.2021
Rote-Hand-BriefePaesel + Lorei05.02.2021
HerstellerinformationPalexia®TapentadolGrünenthal04.02.2021
Rote-Hand-BriefeDiurnal Europe B.V.04.02.2021
Rote-Hand-BriefeMononine® 500 I.E. sowie 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungBlutgerinnungsfaktor IXCSL Behring03.02.2021
Rückrufe allgemeinPortrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNecitumumabLilly Deutschland11645906
13513758		02.02.2021
ChargenrückrufFructus Juniperi contus., 100 g und 250 gCaesar & Loretz00550539
04692615		01.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
bene-Arzneimittel 		Produkt:
Klismacort 100 mg, 2 Rektalkapseln		 Wirkstoff:
Prednisolon
Datum:
04.10.2021		 PZN:
08500943

Klismacort 100 mg
2 Rektalkapseln
Ch.-B.: 801H191

Die Firma bene-Arzneimittel GmbH, 81479 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Chargenüberprüfung wurden bei der genannten Charge in sehr seltenen Fällen eingerissene Blister festgestellt.
Da somit die Stabilität der betroffenen Rektalkapseln nicht mehr gewährleistet werden kann, rufen wir die betroffene Charge Klismacort (Prednisolon) 100 mg, 2 Rektalkapseln (PZN 08500943), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an die Retourenabteilung unter der Telefonnummer 089 74987 237.“