In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 Fertigspritze | Pegfilgrastim | Abacus Medicine A/S | 15639392 | 14.12.2020 |
| Chargenrückruf | Orfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-Minitabletten | Natriumvalproat | Desitin Arzneimittel | 00393637 | 11.12.2020 |
| Chargenrückruf | Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 Fertigspritze | Pegfilgrastim | Inopha | 15432886 | 10.12.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Cystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten | Bärentraubenblätter-Trockenextrakt | Schaper & Brümmer | 07114824 | 04.12.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kybella® | Deoxycholsäure | Allergan | 14413059 | 03.12.2020 |
| Herstellerinformation | Eylea® | Aflibercept | Bayer (Schweiz) | 03.12.2020 | |
| Chargenüberprüfungen | Pantozol 40 mg, 14 magensaftresistente Tabletten | Pantoprazol | Takeda | 07265204 | 02.12.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | Gliolan® | 5-Aminolävulinsäure, 5-ALA | medac | 01.12.2020 | |
| Herstellerinformation | Octadon® P | Paracetamol, Coffein | Cheplapharm Arzneimittel | 04855023 | 01.12.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ayvakyt® | Avapritinib | Blueprint Medicines | 16742488 16742494 16742502 | 01.12.2020 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.09.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Sarclisa® |
Wirkstoff: Isatuximab |
| Markteinführung in D: 02.2021 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Isatuximab 100 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007174 |
| Isatuximab 500 mg | 1 | Infusionsloesungs-konzentrat | N1 | 16007197 |
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Indikation: |