In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAdrekarAdenosinSanofi-Aventis Deutschland21.07.2026
ChargenrückrufFampridin-neuraxpharm® 10 mg RetardtablettenFampridinneuraxpharm Arzneimittel16705151
16737435
17579180		20.07.2026
Rote-Hand-BriefeTavneos®AvacopanVifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France16.07.2026
HerstellerinformationMykronor®NoradrenalinAguettant Deutschland15.07.2026
Rote-Hand-BriefeIxchiqChikungunya-ImpfstoffValneva Austria14.07.2026
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen, 24 ml, 24 mlNystatinDermapharm03936713
03936736
03936742		13.07.2026
HerstellerinformationVictoza®LiraglutidNovo Nordisk Pharma10.07.2026
ChargenrückrufLitalir 500 mg Hartkapseln, „CC Pharma“HydroxycarbamidCC Pharma0927563209.07.2026
HerstellerinformationIfosfamid Injections 1 g / 20 ml (50 mg / ml) und 3 g / 60 ml Hikma Pharma08.07.2026
Rote-Hand-BriefeKeppra®LevetiracetamUCB Pharma1916438808.07.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Risiko mangelnder Einnahmetreue von Telmisartan-haltigen Tabletten der Firma Zentiva Pharma GmbH aufgrund von Geruchsbeanstandungen14.07.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache06.07.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern26.06.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen26.05.2026
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 26.05.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist15.05.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates07.04.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update02.04.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform02.04.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt31.03.2026
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nifedipin Denk 10 retard, Retardtabletten: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung

Hersteller:
Denk Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Nifedipin Denk 10 retard
Datum:
26.05.2026

AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die Inverkehrbringung von Nifedipin Denk 10 retard, Retardtabletten in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einem drohenden versorgungsrelevanten Engpass bei Nifedipin-haltigen Arzneimitteln entgegenzuwirken. Die AMK informierte bereits zur parallelen Inverkehrbringung von Nifedipin Denk 20 retard in gleicher Aufmachung (siehe Pharm. Ztg. 2026 Nr. 18, Seite 79).

Der Calciumantagonist wird bei chronisch stabiler Angina pectoris, vasospastischer Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) sowie essentieller Hypertonie angewendet.

Die in englischer, französischer sowie portugiesischer Sprache beschriftete Ware wird unter dem Handelsnamen Nifedi-Denk 10 Retard in Verkehr gebracht und ist laut Firma voraussichtlich ab dem 1. Juni 2026 unter der PZN 20817625 mit Ergänzung um das Länderkürzel Georgien (GE) im ABDA-Artikelstamm gelistet. Die Ware ist nicht serialisiert und muss nicht in securPharm ausgebucht werden. Das Arzneimittel ist äquivalent zum deutschen Referenzprodukt.

Weitere Informationen, wie der Link zur deutschen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Nifedipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK Meldung Sondervertrieb Nifedi-Denk 10 mg retard Denk Pharma. (21. Mai 2026)