In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück

Hersteller:
Devatis GmbH		 Produkt:
Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln
Datum:
05.12.2025		 PZN:
17491048, 17490994

Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln
21 Stück
Ch.-B.: A099507C

Die Firma Devatis GmbH, 79539 Lörrach, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Einige Faltschachteln dieser Charge sind fälschlicherweise mit der Angabe Lenalidomid Devatis 15 mg bedruckt, anstatt mit der korrekten Angabe Lenalidomid Devatis 25 mg. Es könnte daher zu einer falschen Dosierung des Produktes kommen.

Bitte prüfen Sie alle Packungen Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17491048), und Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17490994), in Ihrem Lager.
Wenn auf einer Packung die genannte Charge aufgedruckt ist, senden Sie diese bitte an folgende Adresse zurück:

SK Pharma Logistics GmbH 
Remusweg 8
33729 Bielefeld.

Bitte geben Sie Ihre Bankverbindung an - wir werden Ihnen Einkaufspreis + Versandkosten erstatten.

Falls Sie Fragen haben, steht Ihnen folgende verantwortliche Person zur Verfügung: Dr. Carl-Erich Bittes, Sachkundige Person, Devatis GmbH, Telefon: 0162 7807507, E-Mail: carl-erich.bittes@gmx.de.“