In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696		19.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen AL 800 retard, 20, 50 und 100 Retardtabletten IbuprofenAliud Pharma04777323
04777346
04777352		19.10.2020
HerstellerinformationEpoprostenol-Rotexmedica 0,5 mg und 1,5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InfusionslösungEpoprostenolPanpharma16.10.2020
Rote-Hand-Briefe15.10.2020
ChargenrückrufCitalopram-neuraxpharm® 20 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten Citalopramneuraxpharm Arzneimittel02136324
02136330
02136347		13.10.2020
ChargenrückrufEzetimib / Simvastatin Puren 10 mg / 40 mg, 100 TablettenEzetimib, Simvastatin Puren Pharma1541651609.10.2020
ChargenrückrufMestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml MestinonMeda Pharma & Co.KG0235355309.10.2020
ChargenrückrufGallexier® Kräuterbitter Elixier, 250 ml Flüssigkeit zum EinnehmenDiverseSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.1538684406.10.2020
ChargenrückrufKamillenblüten, 75 g Tee KamillenblütenBombastus-Werke1286919206.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Engpässe von Grippeimpfstoffen online melden 12.10.2020
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenüberprüfungen

Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
Hormosan Pharma GmbH		 Produkt:
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Finasterid
Datum:
07.07.2025		 PZN:
10325789
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten 98 Stück Ch.-B. E250256 Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen sowie Einsendungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Produkt Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 10325789), können Geruchs- und Geschmacksauffälligkeiten auftreten. Die für den Patienten wahrzunehmenden Geruchs- und Geschmacksdiskrepanzen sind jedoch unbedenklich. Von der Diskrepanz ist ein Teil der genannten Charge betroffen. Die betroffenen Packungen wurden identifiziert und die Seriennummern in SecurPharm gesperrt. Sollte bei der Abgabe einer Finasterid-Hormosan 1 mg Packung die Meldung ‘gesperrt’ angezeigt werden, darf diese Packung nicht an den Patienten abgegeben werden. Sie können die Packung gegen eine andere der gleichen Charge austauschen, da unbetroffene Verpackungseinheiten wie gewohnt ausgebucht und weiterhin an den Patienten abgegeben werden können. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen frankiert zurück an: Transoflex Logistic Service GmbH Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH Industriegebiet Süd A 12 63755 Alzenau. Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten.“