In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098		18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863		18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
ChargenrückrufDNCG iso CromoglicinsäurePenta Arzneimittel00633863
00633840		17.08.2023
Chargenrückruf Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD AugentropfenPharma Stulln14300993
14301047
09099916
10079095
10079103
04647856
01875775
09924042
09924059		17.08.2023
ChargenrückrufItraconazol AbZ 100 mg HartkapselnItraconazolAbZ-Pharma01012382
01012399		16.08.2023
ChargenrückrufItraconazol-ratiopharm® 100 mg HartkapselnItraconazolratiopharm00786124
00786130
00786147
00786615		16.08.2023
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml, sowie weitere Arzneimittel der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10
Datum:
31.07.2023		 PZN:
01620377, 01620495, 06146377, 06146383, 02835453, 02835476, 13975275, 13975298, 03989081, 10280791, 03287628, 06834769

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21065403, 21265401

Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21066402, 22131402, 22243412

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21511402

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21425404, 21426401, 21475402, 22094403

Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22166411

Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22037416

Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511404, 20512401, 21145402, 21265404, 21355401, 21387413, 22095403, 22133406

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511406, 20511407, 21016409, 21096411, 21184409, 21206403, 22037415, 22096403, 22135411, 22136410, 22173401

Osmofundin® 15 % N Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21262401, 21262402, 21263401

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21385408, 21386408, 21421404, 21422413, 21506405, 21506406

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
20x100 ml (halbgefüllt)
Ch.-B.: 20394402

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 21261405

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die B. Braun Melsungen AG ruft mehrere Chargen der genannten Arzneimittel zurück. Im Rahmen von Qualitätskontrollen wurde festgestellt, dass eine Kreuzkontamination diverser Chargen von Infusionslösungen mit Spuren von Midazolam möglich ist. Es sind nur die aufgeführten Chargen betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Chargen Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 01620377 und 01620495), Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml (PZN 06146377 und 06146383), Gentamicin B. Braun 1 mg/ml und 3 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835453 und 02835476), Ibuprofen B. Braun 400 mg und 600 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975275 und 13975298), Osmofundin® 15 % N Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 03989081), Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 10280791), Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung, 20x100 ml (halbgefüllt) (PZN 03287628), und Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 06834769).

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert. Betroffene Klinikkunden werden direkt durch die B. Braun Deutschland GmbH und Co. KG per Mail informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“