Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten	Sertralin	Zentiva Pharma	01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779	31.08.2026
Herstellerinformation	Adenosin Altamedics 3 mg / ml Injektionslösung	Adenosin	Altamedics		27.08.2026
Herstellerinformation	Scandicain®	Mepivacain	Hexal	03338515	25.08.2026
Herstellerinformation	Axhidrox	Glycopyrronium	Dr. August Wolff Arzneimittel		25.08.2026
Herstellerinformation	Ribosofol 50 mg / ml, Injektions- und Infusionslösung	Folinsäure	Hikma Pharma		25.08.2026
Herstellerinformation	Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Fampridin	ratiopharm		24.08.2026
Chargenrückruf	Pamorelin® LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, „ACA Müller“		ACA Müller ADAG Pharma	18762704	20.08.2026
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück	Carbamazepin	Aristo Pharma	00612298	18.08.2026
Herstellerinformation			Sanorell Pharma		17.08.2026
Chargenrückruf	Oxycan® uno 20 mg Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	16682906 16682929	17.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25 mg/ml: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet werden	26.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Everolimus Biocon 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Tabletten: Risiko der Verwechslung des Trockenmittels mit Wirkstoff-haltigen Tabletten	18.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	Europäische Kommission: Tavneos (▼, Avacopan): Widerruf der Zulassung in der Europäischen Union	11.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Risiko mangelnder Einnahmetreue von Telmisartan-haltigen Tabletten der Firma Zentiva Pharma GmbH aufgrund von Geruchsbeanstandungen	14.07.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache	06.07.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern	26.06.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	26.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass von Temodal® (Temozolomid) 2,5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Empfehlung zur Anwendung bei Patienten, bei denen eine orale Gabe nicht vertretbar ist	15.05.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Librela (Bedinvetmab) Injektionslösung für Hunde: neue Nebenwirkung im Bereich des Bewegungsapparates	07.04.2026

Rückrufe allgemein

Hersteller: UCB Pharma	Produkt: AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Wirkstoff: Hydroxyzin
Datum: 19.01.2022	PZN: 04757740, 04757763

AH 3® N
20 Filmtabletten
Ch.-B.: 225165, 241535, 246707, 252624, 261954

AH 3® N
100 Filmtabletten
Ch.-B.: 226590, 232282, 232583, 245535, 252111

Die Firma UCB Pharma GmbH, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Verzichts der Zulassung ist für das Arzneimittel AH 3® N (Hydroxyzin) in den Packungsgrößen 20 Filmtabletten (PZN 04757740) und 100 Filmtabletten (PZN 04757763) die Verkehrsfähigkeit erloschen. Der Vertrieb von AH 3® N wurde bereits eingestellt. Die aufgeführten Chargen sind noch nicht verfallen und werden aus diesem Grunde zurückgerufen. Alle weiteren in den Handel gebrachten Chargen dieses Arzneimittels sind bereits verfallen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Restbestände ausschließlich der aufgeführten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhausapotheken senden die Restbestände bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an den Zulassungsinhaber:
UCB Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.