Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pamorelin® LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, „ACA Müller“		ACA Müller ADAG Pharma	18762704	20.08.2026
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück	Carbamazepin	Aristo Pharma	00612298	18.08.2026
Herstellerinformation			Sanorell Pharma		17.08.2026
Chargenrückruf	Oxycan® uno 20 mg Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	16682906 16682929	17.08.2026
Chargenrückruf	Adolf Justs Luvos® Heilerde ultrafein akut Sodbrennen		Heilerde-Gesellschaft Luvos Just & Co.KG	18380687	17.08.2026
Chargenrückruf	Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln	Fingolimod	Zentiva Pharma	17422188	17.08.2026
Herstellerinformation	Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektions- / Infusionslösung	Furosemid	hameln pharma		14.08.2026
Chargenrückruf	Nystaderm® Mundgel 100.000 I.E. / g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle	Nystatin	Dermapharm	03560917	14.08.2026
Chargenrückruf	Nystatin acis Mundgel 100.000 I.E. / g Gel	Nystatin	mibe Arzneimittel	07371194	14.08.2026
Chargenrückruf	Piperacillin plus Tazobactam Eberth 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Piperacillin plus Tazobactam	Eberth Arzneimittel	11240635	14.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung	19.03.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen	19.03.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt	27.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023	27.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt	15.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt	01.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken	29.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	24.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation	19.01.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen	19.01.2024

Information der Institutionen und Behörden

Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!


Datum: 24.09.2021

AMK / Auf Anregung des Aktionsplans Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) erscheint seit 2010 viermal jährlich das „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“, das gemeinsam von BfArM und PEI herausgegeben wird. Die Online-Zeitschrift will Arzneimittelrisiken zeitnah und mit Hintergründen kommunizieren und die Bedeutung der Überwachung vor und nach der Zulassung (Pharmakovigilanz) vermitteln.

Die Themen der aktuellen Ausgabe (3/2021) lauten:

Editorial: Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz in Deutschland und Europa
Überprüfung des Leukämierisikos bei der Behandlung der Beta-Thalassämie mit dem Gentherapeutikum Zynteglo® – europäisches Risikoverfahren (Referral Procedure, Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004)
Pharmakovigilanz-Inspektionen und Besonderheiten in Zeiten der Pandemie
Aktuelles aus dem BfArM – die Sommersitzung 2021 des Sachverständigen-Ausschusses (SVA) für Verschreibungspflicht
PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2021
Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Zur aktuellen Ausgabe sowie zum Archiv gelangen Sie unter folgenden Links:

(www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/Bulletin/_node.html oder https://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/pharmakovigilanz/bulletin-zur-arzneimittelsicherheit/bulletin-arzneimittelsicherheit-node.html).