In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10061592 03882147 03882153 03882176 | 18.08.2025 |
| Herstellerinformation | Zypadhera | Olanzapin | Cheplapharm | 13.08.2025 | |
| Chargenrückruf | Eligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“ | Leuprorelinacetat | Orifarm | 19381915 | 12.08.2025 |
| Chargenrückruf | Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 09605472 09605489 | 11.08.2025 |
| Chargenrückruf | Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer. | Natriumhypochlorit | Aug. Hedinger | 07474267 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isoket retard 20 mg Retardtabletten | Isosorbiddinitrat | Merus Labs Luxco II S.à.R.L. | 04876982 | 04.08.2025 |
| Chargenrückruf | Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Isoniazid | Esteve Pharmaceuticals | 04250018 | 04.08.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Itovebi® | Inavolisib | Roche | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ordspono® | Odronextamab | Regeneron | 01.08.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyjuvek® | Beremagen geperpavec | Krystal Biotech | 01.08.2025 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder | 30.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt - Update | 12.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dobutamin-hameln 5 mg/ml und 12,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in englischer Aufmachung | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Missbrauch von Ketamin- und Esketamin-haltigen Arzneimitteln | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen für Paracetamol-haltige Arzneimittel (mit Standardzulassung): Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (HAGMA) | 10.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Hinweis zur Referenzdatenbank für Fertigarzneimittel: Patientenverständlich gestaltete Wirkstoffbezeichnung korreliert in Einzelfällen nicht mit der angegebenen Wirkstoffstärke im BMP | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 06.06.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Empfehlungen zur Harmonisierung der Anwendungsgebiete für Azithromycin-haltige Arzneimittel und für neue Warnhinweise in den Produktinformationen | 27.05.2025 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: neue Monografie für die Standardzulassung „Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1 %“ | 20.05.2025 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Roche |
Produkt: Rozlytrek® |
Wirkstoff: Entrectinib |
| Markteinführung in D: 09.2020 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Entrectinib 100 mg | 30 | Hartkapseln | keine Angabe | 15393554 |
| Entrectinib 200 mg | 90 | Hartkapseln | keine Angabe | 15292830 |
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Indikation: |