Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Augentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml, Lösung im Einzeldosisbehältnis	Digitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, Aesculin	Pharma Stulln	05035865 05035871 05035919	29.10.2021
Chargenrückruf	EREMFAT® i. v. 600 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Rifampicin	Riemser Pharma	09505115	27.10.2021
Chargenrückruf	Pasconeural Injektopas® 1 %, 10 und 100 Ampullen	Procainhydrochlorid	Pascoe Pharmazeutische Präparate	00824563 00824586	26.10.2021
Chargenrückruf	Legapas® Tropfen, 20 und 45 ml	Cascararinde-Fluidextrakt	Pascoe Pharmazeutische Präparate	01516668 01516674	26.10.2021
Chargenrückruf	CoAprovel® 150 mg / 12,5 mg, 28 und 98 Filmtabletten	Irbesartan, Hydrochlorothiazid	Sanofi-Aventis Deutschland	02766580 02766628	25.10.2021
Chargenrückruf	Inzolen®-Infusio E, 1x250 ml, 4x250 ml, 10x250 ml und 10x500 ml Infusionslösung	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	16010176 08427258 08435996 08427264 08436056	22.10.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg / 1 mg, „Emra-Med“, 53 Filmtabletten und Champix 1 mg, „Emra-Med“, 56 Filmtabletten	Vareniclin	Emra-Med	12539626 07761624	21.10.2021
Chargenrückruf	Vitamin D3 K2 Hevert plus Calcium und Magnesium 1000 IE, 60 Kapseln		Hevert-Arzneimittel	16336937	15.10.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria	ChAdOx1-S [rekombinant]	AstraZeneca		13.10.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		13.10.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. Franz Köhler Chemie	Produkt: Inzolen®-Infusio E, 1x250 ml, 4x250 ml, 10x250 ml und 10x500 ml Infusionslösung	Wirkstoff: parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung
Datum: 22.10.2021	PZN: 16010176, 08427258, 08435996, 08427264, 08436056

Inzolen®-Infusio E
1x250 ml, 4x250 ml und 10x250 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 1902811, 1902812, 1908711, 1908712, 1911911, 1911912, 1923811, 1923812, 1933011, 1933012, 2005711, 2005712, 2005811, 2005812, 2033511

Inzolen®-Infusio E
10x500 ml Infusionslösung
Ch.-B.: 1919811, 1919812, 2007811, 2007812

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Inzolen®-Infusio E (parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung), 1x250 ml (PZN 16010176), 4x250 ml (PZN 08427258), 10x250 ml (PZN 08435996 und 08427264) und 10x500 ml (PZN 08436056), wurde für Chargen aus dem Jahr 2019 ein Mindergehalt an Dexpanthenol und für Chargen aus dem Jahr 2020 ein erhöhter Gehalt an Kupfer(II)-Hydrogen-DL-Aspartat festgestellt.
Aus diesem Grund rufen wir die genannten Chargen zurück. Andere Darreichungsformen von Inzolen® sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (incl. Porto). Bitte ausreichend frankiert an:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim“