In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Almirall Hermal GmbH		 Produkt:
Basodexan® Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g 		Wirkstoff:
Harnstoff
Datum:
27.07.2020		 PZN:
04080065, 04080071, 04080088
Betroffene Ch.-B.: 012241, 820161, 831171, 845181, 845182, 845191, 921201, 921211, 948221

Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen des Produktes Basodexan® Fettcreme 10 % wurde bei den genannten Chargen eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen (Phasentrennung) festgestellt. Auswirkungen auf die Sicherheit der Patienten sind nicht zu erwarten.
Trotzdem bitten wir Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes von Basodexan® (Harnstoff) Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g (PZN 04080065, 04080071 und 04080088), und um Rücksendung von Packungen dieser Chargen mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhändler zur Gutschrift.
Weitere Chargen als die genannten sind von diesem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.