In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLosartan HEXAL® 25 mg, 28, 98 und 100 Filmtabletten; Losartan HEXAL®50 mg und 100 mg, je 28, 56, 98 und 100 Filmtabletten, LosarHexal03308862
01592221
01592267
03512249
03215876
03215882
03215899
03512232
01606006
01606012
03249958
03249964
03512226
03249970
03249987
03249993
09096935
09096958
03321822
03349393		21.09.2021
ChargenrückrufPrucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten Prucalopridaxunio Pharma16798951
16798891		20.09.2021
ChargenrückrufHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KGHeumann Pharma & Co. Generica KG06142066
06142072
06142089
12658259
12658265
05371652
05371669
05371675
05371681
05371698
05371706		20.09.2021
Rote-Hand-BriefeMitem® 20 mgMitomycin17.09.2021
ChargenrückrufEnalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 TablettenEnalapril1 A Pharma13568630
06053552		14.09.2021
ChargenrückrufLenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung EstradiolGedeon Richter Pharma16886425
16886431		08.09.2021
ChargenrückrufAlbothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen PolicresulenTakeda0290471108.09.2021
ChargenrückrufMidazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung MidazolamPuren Pharma1135642102.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evrenzo™RoxadustatAstellas16787410
16787427
16787433
16787456
16787462		01.09.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Minjuvi®TafasitamabIncyte Biosciences1754088701.09.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Rofetan 148 flüssig, 250 ml

Hersteller:
PKH GmbH		 Produkt:
Rofetan 148		 Wirkstoff:
2-Ethylhexyllaurat
Datum:
05.07.2023		 PZN:
07765450

Rofetan 148 flüssig
250 ml
Ch.-B.: 148-8013010322 ZA66/22 A09/22

Die Firma PKH GmbH, 06120 Halle, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus einer Apotheke erhielt die PKH GmbH die Mitteilung, dass der Ausgangsstoff Rofetan 148 (2-Ethylhexyllaurat) flüssig, 250 ml (PZN 07765450), versehentlich in 200 ml-Flaschen abgefüllt wurde. Somit stimmt der deklarierte Inhalt nicht mit dem tatsächlichen überein.

Betroffen ist nur die Abfüllung A09/22, die im Zeitraum vom 20. September 2022 bis 18. November 2022 über den pharmazeutischen Großhandel in Verkehr gebracht wurde. Die A-Nummer befindet sich auf dem Etikett der Flasche. Weitere Abfüllungen sind nicht betroffen. Die pharmazeutische Qualität des Ausgangsstoffes ist nicht beeinträchtigt.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Einsendung eines Liefernachweises sowie Ihrer Bankverbindung an folgende E-Mail-Adresse: vertrieb@apomix.de (Betreff: Rofetan 148). Nach Prüfung der Unterlagen erhalten sie eine Gutschrift für diese Flaschen.

Großhändler, die noch Flaschen dieser Abfüllung am Lager haben, bitten wir um Rücksendung zur Gutschrift an folgende Adresse:

PKH GmbH
Daniel-Vorländer-Straße 2
06120 Halle.“