In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
ChargenüberprüfungenVitamin K2 Tropfen MK7 veganVitamin K2Casida1667204914.10.2022
HerstellerinformationNulojix®BelataceptBristol-Myers Squibb & KGaA17.10.2022
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma24.10.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, TDermapharm im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik24.10.2022
ChargenrückrufFluvastatin HolstenFluvastatinHolsten Pharma16231664
16231693		24.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Adrexpharma GmbH		 Produkt:
Dronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit 		Wirkstoff:
Dronabinol
Datum:
14.06.2021		 PZN:
16035667, 16035673, 16035650

Dronabinol Adrex
250 mg Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20G08, E20L28

Dronabinol Adrex
500 mg Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20G01, E20I28

Dronabinol Adrex
1 g Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20D09, E20H27


Bei einer Routineüberprüfung der Ausgangschargen wurde eine Verunreinigung durch Aluminiumpartikel festgestellt. Zur weiteren Überprüfung ruft daher die Adrexpharma GmbH vorsorglich die genannten Chargen Dronabinol Adrex Substanz mit Identitäts-Kit, 250 mg, 500 mg und 1 g (PZN 16035667, 16035673 und 16035650), zurück.
Großhandlungen und Apotheken werden gebeten, die Bestände unverzüglich zu sperren und in den Status „Quarantäne“ zu setzen.

Die Apotheken werden gebeten, die Bestände der betroffenen Chargen an den jeweiligen Großhandel zu retournieren. Dies gilt für den Warenbezug über den jeweiligen Großhandel.

Bestände bei Apotheken, welche nicht über den pharmazeutischen Großhandel bezogen wurden, können ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) auch direkt an den Logistikdienstleister gesendet werden:
SK Pharma Logistics GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld
BtM-Nummer: 458 20 45 (Bitte die BtM- Begleitscheine entsprechend ausfüllen).

Bei allen Rückfragen steht die Adrexpharma GmbH unter der folgenden Service- Nummer jederzeit zur Verfügung: 0261 450982-0.