In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeNatparParathyroidhormonTakeda09.05.2022
ChargenrückrufDarzalex® 400 mg / 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 DurchstechflascheDaratumumabJanssen-Cilag1156447309.05.2022
ChargenrückrufWeleda Calendula Pflegeöl Parfümfrei, 200 ml FlascheWeleda0441702706.05.2022
ChargenrückrufAbstral 300 µg und 600 Mikrogramm, „PB Pharma“, 30 SublingualtablettenFentanylPB Pharma13891383
13891354		06.05.2022
ChargenrückrufKytta® Schmerzsalbe, 50 g CremeBeinwellwurzelP&G Health Germany1083284205.05.2022
ChargenrückrufLileos®, GratisprobeEngelhard Arzneimittel03.05.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxbryta®Voxelotor Global Blood Therapeutics1759943201.05.2022
Rote-Hand-BriefeAccuproQuinaprilPfizer Pharma29.04.2022
ChargenrückrufIsotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche, 10x1000 mlSerumwerk Bernburg0928983527.04.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10x10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 1245901127.04.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Meteozym®, 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten

Hersteller:
StegroPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Meteozym®		 Wirkstoff:
Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon
Datum:
16.06.2023		 PZN:
02584809, 07109119

Meteozym®
100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten
Ch.-B.: 2C4994, 2C4995, 2C4996, 2C4996A

Die Firma StegroPharm Arzneimittel GmbH, 80999 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Grund des Rückrufs ist eine festgestellte Abweichung im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms von Meteozym® (Pankreas-Pulver vom Schwein, Simeticon), 100 und 200 magensaftresistente Filmtabletten (PZN 02584809 und 07109119), beim Parameter "Zerfallszeit für magensaftresistente Tabletten". Es zeigten sich bereits vor Ablauf des vorgegebenen Zeitlimits Risse im Film. Ein Risiko für die Gesundheit kann ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift (inkl. Porto) mit den genannten Chargen. Bitte versenden Sie die betroffenen Chargen an unsere Lager- und Versandadresse:

StegroPharm Arzneimittel GmbH
Jakoberstraße 45
86152 Augsburg.“