Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Accupro	Quinapril	Pfizer Pharma		29.04.2022
Chargenrückruf	Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche, 10x1000 ml		Serumwerk Bernburg	09289835	27.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „EurimPharm“, 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	EurimPharm Arzneimittel	12459011	27.04.2022
Chargenrückruf	Letrozol Accord 2,5 mg, 30, 60 und 100 Filmtabletten	Letrozol	Accord Healthcare	11156981 11178876 11156998	26.04.2022
Herstellerinformation	COVID-19 Vaccine Janssen		Janssen-Cilag		22.04.2022
Chargenrückruf	Juve-Cal® spag. Peka NR, 150 ml Mischung zum Einnehmen	Artemisia abrotanum D8, Acidum phosphoricum D4, Argentum nitricum D4 und weitere	Pekana Naturheilmittel	03796318	20.04.2022
Chargenrückruf	Accupro®, 5 mg, 10 mg und 20 mg 100 Filmtabletten	Quinapril	Pfizer Pharma	11856224 03738798 03738829	20.04.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., je 4 und 12 Tabletten	Alendronsäure-Colecalciferol	Aristo Pharma	13716562 13716579 13716591 13716616	19.04.2022
Rückrufe allgemein	Valproat HEXAL® 300 mg / ml Lösung, 100 ml Lösung zum Einnehmen	Valproat	Hexal	04188383	12.04.2022
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	Orifarm	11864784	11.04.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 µg/100 µg, 50 µg/250 µg und 50 µg/500 µg, 60 und 180 Stück, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva	Wirkstoff: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Datum: 20.09.2022	PZN: 16736938, 16737091, 16737116, 16737122, 16737139, 16737145

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm
60 und 180 Stück, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Ch.-B.: 16589, 18122, 19099

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm
60 und 180 Stück, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Ch.-B.: 16209, 16260, 17657, 17883, 18004, 18960

Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm
60 und 180 Stück, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Ch.-B.: 16292, 16609, 17428

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zu einem der genannten Präparate mit einer betroffenen Charge.
Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH informiert darüber, dass in Einzelfällen bei den genannten Chargen folgender Produkte kein Wirkstoff freigesetzt wird: Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 60 und 180 Stück (PZN 16736938 und 16737091), Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 60 und 180 Stück (PZN 16737116 und 16737122), und Salmeterol/Fluticasonpropionat Zentiva Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, 60 und 180 Stück (PZN 16737139 und 16737145).

Vorsorglich ruft die Zentiva Pharma GmbH für die genannten Chargen alle im Markt befindlichen Packungen zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände, nach Möglichkeit um die Information der Patienten und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Die erstmalige Auslieferung erfolgte am 9. März 2021.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware frankiert an folgende Adresse zurückzusenden:
Zentiva Pharma GmbH
Retourenstelle
Industriepark Höchst
Bldg. H590 Raum 406
65926 Frankfurt am Main.“