In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033		03.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455		01.07.2023
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
Rückrufe allgemeinNavelbineVinorelbinDocpharm12589676
12589825		22.06.2023
Chargenrückruf1 A Pharma 25 mg Filmtabletten, Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten und Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten, Sitagliptin1 A Pharma17816183
17816208
17816214
17816220
17816237
17816266
17816272
17816289
17816295		20.06.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma		 Produkt:
ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten, 50 und 100 Stück		 Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure
Datum:
12.11.2021		 PZN:
10409925, 10409931

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
50 Stück
Ch.-B.: KN6371

ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
100 Stück
Ch.-B.: KN1246, KN1247, KN1248, KN1249, KN1250, KP4301, LB5211, LC9397, LJ2909

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die 1 A Pharma GmbH ruft vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern alle in Verkehr befindlichen Fertigarzneimittelchargen des Arzneimittels ASS - 1 A Pharma Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten (Acetylsalicylsäure), 50 und 100 Stück (PZN 10409925 und 10409931), zurück.
Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurden für die Wirkstofffreisetzung Werte außerhalb der Spezifikation festgestellt. In weiteren durchgeführten Untersuchungen konnte ein chargenübergreifender Qualitätsmangel nicht ausgeschlossen werden.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der entsprechenden Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“