Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Livmarli®	Maralixibat	Mirum Pharmaceuticals	18377260	01.01.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enjaymo®	Sutimlimab	Sanofi Genzyme	18008835 18008858	01.01.2023
Rückrufe allgemein	Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci	Alfacalcidol	1A Pharma	04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828	30.12.2022
Rückrufe allgemein	Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal	Alfacalcidol	Hexal	09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549	30.12.2022
Chargenrückruf	Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung		Caesar & Loretz	15257199 15257207	30.12.2022
Herstellerinformation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		23.12.2022
Chargenrückruf	Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“	Nicotin	Emra-Med Arzneimittel	04370248	23.12.2022
Chargenrückruf	Inzolen®-Infusio E	parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung	Dr. Franz Köhler Chemie	08427258 842725808 08427264	23.12.2022
Chargenüberprüfungen	Torasemid AL 10 mg	Torasemid	Aliud Pharma	01562556	22.12.2022
Rückrufe allgemein	tendoLoges®		Dr. Loges + Co.	16679413 16679442	19.12.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E., 4 und 12 Tabletten

Hersteller: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG	Produkt: Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.	Wirkstoff: Alendronsäure
Datum: 13.09.2022	PZN: 11580526, 11580532, 11580495, 11580503

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E.
4 und 12 Tabletten
Ch.-B.: 1104961, 1111433, 1201991

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.
4 und 12 Tabletten
Ch.-B.: 1101060, 1101061, 1104074, 1104076, 1109787, 1111481, 1200024, 1202705

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 34 (siehe Pharm. Ztg. 2022 Nr. 34, Seite 64) bittet die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusterüberprüfungen wurde für die Produkte Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., 4 und 12 Tabletten (PZN 11580526 und 11580532), sowie Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E., 4 und 12 Tabletten (PZN 11580495 und 11580503), bei einigen Chargen eine Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt Colecalciferol festgestellt. Daher rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.