In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
betapharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten 		Wirkstoff:
Amoxicillin
Datum:
21.09.2021		 PZN:
07518384, 07327974, 01265887

Betroffene Chargen

Amoxibeta T 1000
20 und 30 Tabletten
Ch.-B.: 135231A, 135231B

Amoxibeta 1000 OP14
14 Tabletten
Ch.-B.: 334031

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei den genannten Arzneimitteln Abweichungen von der gültigen Spezifikation beim Parameter Verunreinigung festgestellt.

Wir rufen daher die genannten Chargen Amoxibeta T 1000 (Amoxicillin), 20 und 30 Tabletten (PZN 07518384 und 07327974) und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten (PZN 01265887) zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.