Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrenzo™	Roxadustat	Astellas	16787410 16787427 16787433 16787456 16787462	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Minjuvi®	Tafasitamab	Incyte Biosciences	17540887	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Klisyri®	Tirbanibulin	Almirall	14036154	01.09.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Verquvo®	Vericiguat	Bayer	16771981 16771828 16771834 16771863 16771998 16771892 16771900 16771917 16771923 16772006 16771946 16771952 16771975	01.09.2021
Chargenrückruf	Midazolam PUREN 2 mg / ml, 50 ml Injektions- / Infusionslösung oder Rektallösung	Midazolam	Puren Pharma	11356421	02.09.2021
Chargenrückruf	Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 1 und 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung	Estradiol	Gedeon Richter Pharma	16886425 16886431	08.09.2021
Chargenrückruf	Albothyl® 90 mg, 6 Vaginalzäpfchen	Policresulen	Takeda	02904711	08.09.2021
Chargenrückruf	Enalapril - 1 A Pharma® 40 mg, 50 und 100 Tabletten	Enalapril	1 A Pharma	13568630 06053552	14.09.2021
Rote-Hand-Briefe	Mitem® 20 mg	Mitomycin			17.09.2021
Chargenrückruf	Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten	Prucaloprid	axunio Pharma	16798951 16798891	20.09.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden	31.07.2024

Chargenrückruf

Ipratropiumbromid 125 µg/1 ml Stulln, 50x2 ml, Lösung für einen Vernebler

Hersteller: Penta Arzneimittel GmbH	Produkt: Ipratropiumbromid 125 µg/1 ml Stulln 50x2 ml, Lösung für einen Vernebler Ch.-B.: 201030 Die Firma Penta Arzneimittel GmbH, 9255	Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Datum: 16.05.2022	PZN: 11509801

Ipratropiumbromid 125 µg/1 ml Stulln
50x2 ml, Lösung für einen Vernebler
Ch.-B.: 201030

Die Firma Penta Arzneimittel GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen interner routinemäßiger Stabilitätsanalysen wurde bei unserem Produkt Ipratropiumbromid 125 µg/1 ml Stulln, 50x2 ml Lösung für einen Vernebler, der genannten Charge (PZN 11509801), eine Abweichung von der Laufzeitspezifikation festgestellt. Daher rufen wir die genannte Charge zurück.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Charge und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel.

Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“