Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Retsevmo®	Selpercatinib	Lilly	16929933 16929910	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tukysa®	Tucatinib	Seagen	16945151 16945168	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kesimpta®	Ofatumumab	Novartis Pharma		01.04.2021
Chargenrückruf	Mydrum® Augentropfen, 10 und 10x10 ml	Tropicamid	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	04018422 08774853	06.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	07.04.2021
Chargenrückruf	Weleda Skin Food Body Butter, 150 ml		Weleda	14026434	07.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	08.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria		AstraZeneca		13.04.2021
Chargenrückruf	Methotrexat Accord 25 mg / ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg / ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur	Methotrexat	Accord Healthcare	10048278 10048284 10048290 10813678 10536233	13.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Eylea®	Aflibercept	Bayer		15.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)	02.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update	07.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update	08.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Valsartan - 1 A Pharma® plus	Wirkstoff: Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 10.03.2023	PZN: 07581075

Valsartan - 1 A Pharma® plus 160 mg/25 mg Filmtabletten
98 Stück
Ch.-B.: TRV92

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Fehlers beim Laden der Seriennummern in das securPharm-System wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-212 (NMVS_FE_LOT_13) – „Die abgerufene Charge entspricht nicht der für diese Packung hinterlegten Charge“ - angezeigt. Die fehlerhafte Zuordnung der betroffenen Packungen kann leider technisch-bedingt nicht mehr korrigiert werden.

Die 1 A Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen beim Auftreten dieser Fehlermeldung um Überprüfung der Seriennummern der genannten Charge Valsartan - 1 A Pharma® plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 160 mg/25 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 07581075). Packungen mit Fehlermeldungen können anhand der aufgedruckten Seriennummer über folgende Kontaktmöglichkeit individuell verifiziert und anschließend an die Patienten abgegeben werden: Telefon: 0800 612 11 11, E-Mail: info@1apharma.com. Bitte dokumentieren Sie die Verifizierung über die mittlerweile zur Verfügung stehende Kommentarfunktion zum Alarm (siehe hierzu auch „Erweitertes Alarmmanagement für Endnutzer“, securpharm vom 01.02.2023). Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig. Weitere Chargen des genannten Arzneimittels sind nicht betroffen.

Alternativ bieten wir auch die Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen der betroffenen Charge zur Gutschrift an folgende Adresse an, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“