In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sogroya®SomapacitanNovo Nordisk18817440
18817457
18817486
18817500
18817411
18817428		01.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma AG		 Produkt:
Aprovel 150 mg, 98 Tabletten, Aprovel 300 mg, 98 Tabletten, „ACA Müller" 		Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
19.07.2021		 PZN:
13784919, 02540344

Betroffene Chargen:

Aprovel 150 mg, „ACA Müller"
98 Tabletten
Ch.-B.: ACA-Ch.-B. (Originator Ch.-B.):
00262425 (0R258); 00277396, 00281792, 00289740 (0R855); 00234568 (8R827); 00245593, 00246768, 00248841 (9R26T);
00245596 (9R31T); 00251387, 00252240, 00254274, 00254896, 00255268, 00257717 (9R35P);
00256378, 00259460 (9R35R); 00262426 (9R40V)

Aprovel 300 mg,„ACA Müller"
98 Tabletten
Ch.-B.: ACA-Ch.-B. (Originator Ch.-B.):
00230472, 00231779, 00231780, 00231781, 00231782, 00234903 (8R829);
00254953, 00254954, 00254957, 00256376, 00256826, 00257064, 00258033 (9R27A)


Die EDQM hat entschieden in Holland Produkte verschiedener Unternehmen wegen einer Grenzwertüberschreitung einer Verunreinigung zurückzurufen.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen der Produkte Aprovel (Irbesartan) 150 mg und 300 mg, 98 Tabletten (PZN 13784919 und 02540344), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen.
Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG unter der Telefonnummer 0800 1002553, um die weitere Abwicklung zu klären.
Die ACA-Chargennummer finden Sie neben der PZN.