Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Semintra®	Telmisartan	Boehringer Ingelheim Vetmedica	10114012	07.03.2024
Chargenrückruf			medac	02736461	06.03.2024
Herstellerinformation					05.03.2024
Chargenrückruf	Flanamox	Amoxicillin, Flucloxacillin	Dr. August Wolff Arzneimittel	08591093	05.03.2024
Chargenrückruf	Soolantra	Ivermectin	Galderma Laboratorium	12568935	04.03.2024
Chargenrückruf	Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten,		Heumann Pharma & Co. Generica KG	17954330 17844110	04.03.2024
Herstellerinformation			Fagron		01.03.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Skyclarys™	Omaveloxolon	Reata Ireland Limited	19207867	01.03.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rystiggo®	Rozanolixizumab	UCB Pharma	18227247	01.03.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zilbrysq®	Zilucoplan	UCB Pharma	18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100	01.03.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Soderm Crinale 1,22 mg/g, 15 ml, 30 ml, 50 ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut

Hersteller: Dermapharm AG	Produkt: Soderm Crinale	Wirkstoff: Betamethasonvalerat
Datum: 19.05.2023	PZN: 02051243, 02051272, 02051326

Soderm Crinale 1,22 mg/g
15 ml, 30 ml, 50 ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut
Ch.-B.: 201003

Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Soderm Crinale (Betamethasonvalerat) 1,22 mg/g, Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut, mit den Packungsgrößen 15 ml, 30 ml und 50 ml (PZN 02051243, 02051272 und 02051326), werden zurückgerufen.

Bei dieser Charge wurden im Rahmen einer Überprüfung Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter „Verunreinigungen“ festgestellt. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.