In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211524
15211642		23.05.2024
ChargenrückrufLevomepromazin-neuraxpharm 25 mg / ml InjektionslösungLevomepromazinneuraxpharm Arzneimittel74640560721.05.2024
HerstellerinformationHexal17.05.2024
HerstellerinformationCholesterinFagron17.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac15.05.2024
HerstellerinformationCo-TrimoxazoleCotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)Aspen Germany15.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507215.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
axunio Pharma GmbH		 Produkt:
Prucaloprid axunio 1 mg, 84 Filmtabletten und Prucaloprid axunio 2 mg, 84 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Prucaloprid
Datum:
20.09.2021		 PZN:
16798951, 16798891

Betroffene Chargen

Prucaloprid axunio 1 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Prucaloprid axunio 2 mg
84 Filmtabletten
Ch.-B.: CH210-3

Die Firma axunio Pharma GmbH informiert über den Rückruf der Arzneimittel Prucaloprid axunio 1 mg (PZN 16798951) und Prucaloprid axunio 2 mg, (PZN 16798891) mit der Chargenbezeichnung CH210-3.

Bei einzelnen Packungen der betroffenen Charge wurde ein falsches Layout der Faltschachtel verwendet: Anstatt der Bezeichnung Prucaloprid axunio 2 mg Filmtabletten und der PZN 16798891 ist auf der Faltschachtel Prucaloprid axunio 1 mg Filmtabletten und die PZN 16798951 angegeben. Die betroffenen Packungen des Arzneimittels enthalten Tabletten mit dem wirksamen Bestandteil 2 mg Prucaloprid. Sie sind jedoch auf der Faltschachtel als 1 mg deklariert. Die Chargennummer ist für die 2 mg Stärke korrekt angegeben. Die betroffenen Packungen können nur anhand der Chargennummer CH210-3 identifiziert werden.

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an die Firma axunio Pharma GmbH (Telefonnummer 040 38023214).

Anmerkung der AMK: Anstatt der Rücksendung über die hier ursprüglich veröffentlichte Rückrufadresse erfolgt laut Rücksprache mit axunio Pharma GmbH die Rückgabe der Arzneimittel mittels APG Formular.