In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Trabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Trabectedin | ratiopharm | 18044995 | 01.12.2023 |
| Rückrufe allgemein | Excipial U Lipolotio | EurimPharm Arzneimittel | 18777663 | 01.12.2023 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ebglyss® | Lebrikizumab | Almirall | 18070716 18762897 18762880 18070691 18762928 18762874 | 01.12.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Fresenius Kabi Deutschland | 21.11.2023 | |||
| Chargenrückruf | Dexaflam injekt 4 mg | Dexamethason | Zentiva Pharma | 02410854 02410860 02410877 02410883 02410908 | 21.11.2023 |
| Chargenrückruf | Kneipp | 15611011 17604104 16201284 17397013 | 20.11.2023 | ||
| Herstellerinformation | Fampridin Hexal® 10 mg, Retardtabletten | Fampridin | Hexal | 17.11.2023 | |
| Chargenrückruf | Votrient® 400 mg Filmtabletten | Pazopanib | Paranova Pack A/S | 14143789 | 17.11.2023 |
| Herstellerinformation | Simulect® | Basiliximab | Novartis Pharma | 16.11.2023 | |
| Rote-Hand-Briefe | 16.11.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Hinweis: Informationen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen | 26.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet | 12.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: COVID-19-Impfung – Risiken mit Beratung und aktiver Pharmakovigilanz minimieren helfen | 07.01.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 23.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Mit aktiver Pharmakovigilanz vermehrten Unsicherheiten in Zeiten der Pandemie begegnen | 15.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Fremdartiger Geschmack von Vigantol® (Colecalciferol) Öl 20.000 I.E./ml Tropfen | 07.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Die Qual der Wahl – die zwei Meldeformulare der AMK | 03.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Cisatracurium: Empfehlung der AWMF und DGAI | 01.12.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Meningoenzephalitis durch Varizella-zoster-Virus im Zusammenhang mit Gilenya® (▼, Fingolimod) | 23.11.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |