Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kybella®	Deoxycholsäure	Allergan	14413059	03.12.2020
Herstellerinformation	Eylea®	Aflibercept	Bayer (Schweiz)		03.12.2020
Chargenüberprüfungen	Cystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten	Bärentraubenblätter-Trockenextrakt	Schaper & Brümmer	07114824	04.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Inopha	15432886	10.12.2020
Chargenrückruf	Orfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-Minitabletten	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	00393637	11.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Abacus Medicine A/S	15639392	14.12.2020
Rote-Hand-Briefe		Metamizol			15.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Paranova Pack A/S	15371400	16.12.2020
Chargenrückruf	Chargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	01926780	16.12.2020
Herstellerinformation	Kaletra®	Lopinavir / Ritonavir	AbbVie Deutschland	13833440	18.12.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update	10.08.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution	05.09.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge	08.09.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update	18.09.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen	21.09.2023
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert	06.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung	11.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters	24.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel	30.10.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2023	08.11.2023

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge

Hersteller: Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Aptivus®	Wirkstoff: Tipranavir
Datum: 08.04.2024

AMK / Die Firma Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen fehlenden oder schwach lesbaren Aufdruck „TPV 250“ bei einzelnen Kapseln der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus® (Tipranavir) 250 mg, Weichkapseln.

Der kompetitive HIV-Protease-Inhibitor Tipranavir wird in Kombination mit Ritonavir zur antiretroviralen Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Laut Firma handelt es sich um Originalware; der optische Fehler betrifft nur das Aussehen der Kapsel. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sei weiterhin gewährleistet und die betroffenen Kapseln können im Rahmen der Therapie eingenommen werden.

Sollten Patienten gleichzeitig andere, ähnlich aussehende Kapseln anwenden, sind betroffene Aptivus® Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen, um mögliche Verwechselungen zu vermeiden. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tipranavir-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK-Mitteilung - Aptivus (28. Februar 2024)