Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Diltahexal® 60 mg, 50 und 100 Filmtabletten, Diltahexal® 90 mg, 50 und 100 Retardtabletten	Diltiazem	Hexal	07687081 07687098 07307635 07307641	27.08.2020
Chargenrückruf	Ernährungssonde, Ch 4,5, 38 und 50 cm, Ch 6, 50 cm, Ch 9, 50 und 100 cm, Ch 12, 50 und 100 cm		B. Braun Melsungen	02197142 02197159 02197165 02197171 02197188 04047949 02197202	27.08.2020
Chargenrückruf	Arcoxia 60 mg, „CC Pharma“, 20 und 50 Filmtabletten	Etoricoxib	CC Pharma	03317068 03127971	27.08.2020
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg, „Orifarm“, 56 und 168 Filmtabletten	Lacosamid	Orifarm	05488578 05488584	27.08.2020
Chargenrückruf	Monuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat	Fosfomycin	Pharma Gerke	11287447	25.08.2020
Chargenrückruf	Encepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 Fertigspritze	FSME-Impfstoff, inaktiviert	kohlpharma-GmbH	03118110	21.08.2020
Chargenrückruf	Encepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 Fertigspritzen	FSME-Impfstoff, inaktiviert	EurimPharm Arzneimittel	00018715	21.08.2020
Chargenrückruf	ClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion		Baxter Deutschland	02573906	21.08.2020
Herstellerinformation	Epaclob	Clobazam	Ethypharm		21.08.2020
Chargenrückruf	Encepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen	FSME-Impfstoff, inaktiviert	Orifarm	00821524 00832545	19.08.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Online-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	30.09.2020
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Information der Institutionen und Behörden

Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf


Datum: 06.12.2023

AMK / Die AMK erhielt mehrere Hinweise aus Apotheken zu einem verteilten „Aufruf“ des Medizinischen Behandlungsverbunds GmbH (MBV) zu angeblichen (Haftungs-)Risiken für Ärztinnen und Ärzte aufgrund von DNA-Verunreinigungen in mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen. Die AMK hat daraufhin das PEI, als zuständige Bundesoberbehörde, sowie das BfArM unmittelbar in Kenntnis gesetzt.

Das PEI informiert nun, dass dieses in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs verteilte Schreiben keine behördlich geprüfte und autorisierte Information darstellt und Falschinformationen enthält, die nicht dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechen. Das Logo des Rote-Hand-Briefs wurde ohne Autorisierung verwendet. Das PEI betont ausdrücklich den Nutzen der COVID-19-mRNA-Impfstoffe. Alle in Deutschland vertriebenen Chargen wurden geprüft und besitzen eine staatliche Chargenfreigabe.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker bei Nachfragen oder Verunsicherungen aufgrund des Schreibens angemessen den gezielten Desinformationen zu begegnen. /

Quellen
PEI; Aktuelle Falschmeldung in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf: Angebliche (Haftungs)-Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen. www.pei.de → Newsroom → Mitteilungen für medizinische und pharmazeutische Fachkreise (Zugriff am 6. Dezember 2023)