In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373
07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
ChargenrückrufOriginal Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, B. Braun Melsungen06100524
06100429
03814275
03814269
05143230
06100470
06.02.2024
ChargenüberprüfungenAmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma®Amoxicillin, Clavulansäure1 A Pharma0631203105.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Veoza™ FezolinetantAstellas Pharma18821803
18821832
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Omjjara®MomelotinibGSK18770885
18770891
18770916
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vanflyta®QuizartinibDaiichi Sankyo15623818
18827622
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Briumvi®UblituximabNeuraxpharm5984142
8819521
01.02.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg FilmtablettenSitagliptin / MetforminHeumann Pharma & Co. Generica KG1795433001.02.2024
ChargenrückrufSycrest® AsenapinOrganon Healthcare07728153
07728213
07728236
07728242
30.01.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2021 (PZ 1/2 bis 26) 05.08.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 14.07.2021
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.06.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021

Chargenrückruf

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml

Hersteller:
Leti Pharma GmbH
Produkt:
Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml
Wirkstoff:
Allergen-Extrakt
Datum:
11.01.2024
PZN:
15246422, 15246439

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 19.11.2026

Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 28.02.2025

Die Firma Leti Pharma GmbH, 58453 Witten, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Während einer routinemäßigen Überprüfung des Etiketten-Textes unserer Produkte Depigoid® Milben-Mix (Allergen-Extrakt) 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246422),und Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246439), wurde ein Kennzeichnungsfehler auf der Umverpackung sowie auf dem blauen Behälter (Tertiär- und Sekundärverpackung) festgestellt.

Anstelle des eigentlichen Aluminiumhydroxidgehalts von 0,3 mg/ml wird fälschlicherweise ein höherer Gehalt von 3 mg/ml angegeben. Aus Sicht der Arzneimittelsicherheit stellt dieser Kennzeichnungsfehler kein Risiko für Patienten dar. Wir rufen vorsorglich alle betroffenen Chargen zurück.

Hinweis: Hiervon betroffen ist nicht die Kombinationspackung mit Vial 1 und 2.

Wir bitten die betroffenen Apotheken, die bereits separat per Informationsbrief „Freiwilliger Rückruf” informiert wurden, ihre Lagerbestände zu überprüfen und vorhandene Apothekenware der genannten Produkte unfrei und ungekühlt an folgende Adresse zurückzusenden:

Health Logistics GmbH
Vichystraße 14
76646 Bruchsal
.

Nach Wareneingang bei Health Logistics GmbH wird eine kostenfreie Ersatzlieferung erfolgen.

Sollten Sie die entsprechende „Flasche 1“ bereits abgegeben haben, bitten wir Sie, dies auf dem Formular des Informationsbriefs zu bestätigen und dieses an Leti Pharma GmbH, Witten, zurückzusenden.“