Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Kaletra®	Lopinavir / Ritonavir	AbbVie Deutschland	13833440	18.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Paranova Pack A/S	15371400	16.12.2020
Chargenrückruf	Chargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	01926780	16.12.2020
Rote-Hand-Briefe		Metamizol			15.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Abacus Medicine A/S	15639392	14.12.2020
Chargenrückruf	Orfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-Minitabletten	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	00393637	11.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Inopha	15432886	10.12.2020
Chargenüberprüfungen	Cystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten	Bärentraubenblätter-Trockenextrakt	Schaper & Brümmer	07114824	04.12.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kybella®	Deoxycholsäure	Allergan	14413059	03.12.2020
Herstellerinformation	Eylea®	Aflibercept	Bayer (Schweiz)		03.12.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten	28.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation	26.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung	22.05.2020
Information der Institutionen und Behörden	AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme	19.05.2020

Chargenüberprüfungen

Hersteller: Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG	Produkt: Biochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 ml Tropfen
Datum: 07.06.2021	PZN: 06323773

Betroffene Ch.-B.: 210329

Wegen eines Kennzeichnungsfehlers, ausschließlich auf der Faltschachtel, ist auf einem Teil der Charge des Produktes Biochemie Pflüger® Nr. 2 Calcium phosphoricum D 6 Dil., 100 ml (PZN 06323773), im Präparatenamen ein fehlerhafter homöopathischer Verdünnungsgrad ausgewiesen: statt „D 6 Dil.“ ist „D 12 Dil.“ aufgedruckt.

Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung auf eine fehlerhafte Angabe des Verdünnungsgrads auf der Faltschachtel.
Die betroffene Charge wurde innerhalb des Zeitraums 12. April 2021 bis 2. Juni 2021 ausgeliefert.
Es besteht kein medizinisches Risiko.
Bitte senden Sie ausschließlich betroffene Packungen auf dem Postweg zurück. Es werden 100 % des damaligen Einkaufpreises und die Portokosten gutgeschrieben.
Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf / Kundenservice unter 05242 9472-30.
Rücksendeadresse:

Homöopathisches Laboratorium
Alexander Pflüger GmbH & Co. KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 4
33378 Rheda-Wiedenbrück