Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Vigantol Öl 20.000 I.E. / ml, „Orifarm”, 10 ml Tropfen zum Einnehmen	Colecalciferol	Orifarm	11864784	11.04.2022
Chargenrückruf	H&S Rheumatee N, 20x2,0 g, Filterbeutel	Birkenblätter	H&S Tee-Gesellschaft	15578578	05.04.2022
Herstellerinformation	diverse HIV-Therapeutika		ViiV Healthcare		04.04.2022
Herstellerinformation	Dacepton	Apomorphinhydrochlorid	Ever Pharma		04.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Saphnelo	Anifrolumab	Astra-Zeneca	17492349	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Voraxaze	Glucarpidase	SERB SAS	17992193	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Aspaveli	Pegcetacoplan	Sobi	17857360 17857377	01.04.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ngenla	Somatrogon	Pfizer	17591695 17591703	01.04.2022
Chargenrückruf	Atenolol-ratiopharm® 25 mg, 30 Filmtabletten	Atenolol	ratiopharm	03575882	31.03.2022
Chargenrückruf	Atenolol AbZ 25 mg, 100 Filmtabletten	Atenolol	AbZ-Pharma	01014719	31.03.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	31.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020

Chargenrückruf

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E., 4 und 12 Tabletten

Hersteller: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG	Produkt: Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.	Wirkstoff: Alendronsäure
Datum: 13.09.2022	PZN: 11580526, 11580532, 11580495, 11580503

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E.
4 und 12 Tabletten
Ch.-B.: 1104961, 1111433, 1201991

Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E.
4 und 12 Tabletten
Ch.-B.: 1101060, 1101061, 1104074, 1104076, 1109787, 1111481, 1200024, 1202705

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 34 (siehe Pharm. Ztg. 2022 Nr. 34, Seite 64) bittet die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusterüberprüfungen wurde für die Produkte Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/2800 I.E., 4 und 12 Tabletten (PZN 11580526 und 11580532), sowie Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol 70 mg/5600 I.E., 4 und 12 Tabletten (PZN 11580495 und 11580503), bei einigen Chargen eine Spezifikationsabweichung im Parameter Gehalt Colecalciferol festgestellt. Daher rufen wir die genannten Chargen vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.