Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metformin 500 AAA®-Pharma, 120 und 180 Filmtabletten, Metformin 1000 AAA®-Pharma, 120 Filmtabletten	Metformin	AAA-Pharma	02344100 09711688 00459052	10.01.2022
Chargenrückruf	Bortezomib beta 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	betapharm Arzneimittel	05395374	10.01.2022
Chargenrückruf	Finalgon® Wärmecreme DUO, 50 g Creme	Nonivamid, Nicoboxil	Sanofi-Aventis Deutschland	11652303	06.01.2022
Chargenrückruf	Exforge 5mg / 160mg, „CC Pharma, 98 Filmtabletten	Valsartan, Amlodipin	CC Pharma	06142652	06.01.2022
Chargenrückruf	Rhizoma Curcumae longae conc., 100 g und 200 g		Caesar & Loretz	04752613 04752636	05.01.2022
Chargenrückruf	Aspecton® Hustensaft, 100 ml und 200 ml Flüssigkeit zum Einnehmen	Thymiankraut-Dickextrakt	Krewel Meuselbach	09892891 09892916	03.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cibinqo	Abrocitinib	Pfizer	17388103 17388126 17388095 17388037 17388043 17388014 17388072 17388089 17388066	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rybrevant	Amivantamab	Janssen-Cilag	17505394	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vumerity	Diroximelfumarat	Biogen	17538301 17538318	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Abecma	Idecabtagen vicleucel	Bristol Myers Squibb	16848643	01.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen	03.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-19	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit	01.04.2020
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	31.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	CMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel	Produkt: Atrovent Lösung für den Vernebler, „Emra-Med“, 20 ml und 5x20 ml	Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Datum: 05.11.2021	PZN: 09736429, 09736412

Atrovent Lösung für den Vernebler, „Emra-Med“
20 ml und 5x20 ml
Ch.-B.: 031708A, 032380A, 032383A, 032586B, 032586C, 131408B

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge.
Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Durch die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker wurden wir darüber informiert, dass die Gebrauchsinformation in den Angaben zur Anwendung fehlerhaft ist.
Es handelt sich um eine Tropfflasche und nicht wie angegeben um eine Flasche mit Pumpaufsatz. Da dies Einfluss auf die Dosierung hat, rufen wir die betroffenen Chargen des Arzneimittels Atrovent (Ipratropiumbromid) Lösung für den Vernebler, 20 ml und 5x20 ml (PZN 09736429 und 09736412), zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“