In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Trogarzo® | Ibalizumab | Theratechnologies | 16398298 | 23.10.2020 |
Rote-Hand-Briefe | Esbriet® | Pirfenidon | Roche Pharma | 29.10.2020 | |
Rote-Hand-Briefe | 29.10.2020 | ||||
Herstellerinformation | Humanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung | Kedrion Biopharma | 09376617 | 30.10.2020 | |
Chargenrückruf | Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung | B. Braun Melsungen | 01957154 | 30.10.2020 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jyseleca® | Filgotinib | Gilead | 16731438 16731444 16731450 16731473 16731467 | 03.11.2020 |
Chargenrückruf | Postericort Salbe, 50 g | Hydrocortison | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik | 10215262 | 06.11.2020 |
Rote-Hand-Briefe | Tecfidera® | Dimethylfumarat | Biogen Netherlands B.V. | 09.11.2020 | |
Rote-Hand-Briefe | Ondexxya | Andexanet alfa | Portola Netherlands B.V. | 09.11.2020 | |
Rote-Hand-Briefe | Gilenya® | Fingolimod | Novartis Pharma | 10.11.2020 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition | 01.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update | 01.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Falschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf | 06.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken | 14.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit | 18.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen | 27.12.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt | 02.01.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
Chargenrückruf
Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen und 3 g Augensalbe, Gent-Ophtal® Augensalbe, 3 g
Hersteller: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma GmbH als Mitvertreib |
Produkt: Dexagent-Ophtal® 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen |
Wirkstoff: Gentamicinsulfat, Dexamethason |
Datum: 19.10.2023 |
PZN: 02192162, 02747789, 02747795, 01405638 |
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