In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBasodexan® Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g HarnstoffAlmirall Hermal04080065
04080071
04080088		27.07.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Pharma Gerke“, 8 Tabletten MefloquinPharma Gerke Arzneimittelvertriebs0885908727.07.2020
ChargenrückrufNeotigason 25, 30 HartkapselnAcitretinPuren Pharma1132852527.07.2020
ChargenrückrufEpoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 FertigspritzenEpoetin alfaHexal00584998
00585006		28.07.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 mlTilray Deutschland1333090531.07.2020
ChargenrückrufAbacavir Hexal® 300 mg, 60 und 180 FilmtablettenAbacavirHexal12351940
12351934		31.07.2020
ChargenrückrufSpiriva Respimat 2,5 Mikrogramm, „CC Pharma“, 1x4,0 ml und 3x4,0 ml Inhalationslösung TiotropiumCC Pharma03224421
03224444		03.08.2020
HerstellerinformationAbstralFentanylKyowa Kirin04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tavlesse®FostamatinibGrifols16632831
16632848		04.08.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		IsturisaOsilodrostat Recordati Rare Diseases15566316
15566291
15566285		04.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Erneuter Appell zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel18.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg, 20 mg/25 mg, 40 mg/12,5 mg und 40 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten 		Wirkstoff:
Olmesartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
07.05.2020		 PZN:
12359410, 12359427, 12359433, 12359373, 12359396, 12359404, 12359350, 12359367, 12359456, 12359321, 12359338, 12359344
Alle Chargen

Hiermit bitten wir um Rückgabe aller Chargen von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12359410, 12359427 und 12359433), Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12359373, 12359396 und 12359404), Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12359350, 12359367 und 12359456), Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 40 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 12359321, 12359338 und 12359344), da diese aus regulatorischen Gründen nicht mehr verkehrsfähig sind. Die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann sind dadurch nicht betroffen. Es wird um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel gebeten.