In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beovu® | Brolucizumab | Novartis | 15559977 | 02.04.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evenity® | Romosozumab | ucb | 14367187 | 02.04.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Riboirino 20 mg / ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat | Irinotecan | Hikma Pharma | 06552137 | 06.04.2020 |
| Rückrufe allgemein | Ofloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 Filmtabletten | Ofloxacin | 1 A Pharma | 01659830 01663234 01663323 | 06.04.2020 |
| Chargenrückruf | Isocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Phenoxymethylpenicillin | Sanofi-Aventis Deutschland | 04522043 | 09.04.2020 |
| Chargenrückruf | Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Amphotericin B | Medicopharm | 05104483 | 09.04.2020 |
| Chargenrückruf | Spiolto Respimat 2,5 µg / 2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung | Tiotropium, Olodaterol | Beragena Arzneimittel | 12901576 12901582 | 14.04.2020 |
| Rote-Hand-Briefe | 16.04.2020 | ||||
| Chargenrückruf | Flucloxacillin Altamedics 500 mg 30 Hartkapseln | Flucloxacillin | Altamedics | 15270633 | 17.04.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Biochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g Pulver | Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger | 06323247 | 20.04.2020 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung | 28.04.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen | 05.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme | 19.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation | 26.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten | 28.05.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt | 11.06.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika | 06.07.2020 |
Chargenrückruf
Ambroxol Inhalat, 20x2,0 ml und 50x2,0 ml Lösung für einen Vernebler
| Hersteller: Penta Arzneimittel GmbH |
Produkt: Ambroxol Inhalat |
Wirkstoff: Ambroxol |
| Datum: 18.08.2023 |
PZN: 03560550, 03560863 |
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