In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beovu®BrolucizumabNovartis1555997702.04.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evenity®Romosozumabucb1436718702.04.2020
ChargenüberprüfungenRiboirino 20 mg / ml, 15 ml InfusionslösungskonzentratIrinotecanHikma Pharma0655213706.04.2020
Rückrufe allgemeinOfloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 FilmtablettenOfloxacin1 A Pharma01659830
01663234
01663323		06.04.2020
ChargenrückrufIsocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenPhenoxymethylpenicillinSanofi-Aventis Deutschland0452204309.04.2020
ChargenrückrufFungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungAmphotericin BMedicopharm0510448309.04.2020
ChargenrückrufSpiolto Respimat 2,5 µg / 2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung Tiotropium, OlodaterolBeragena Arzneimittel12901576
12901582		14.04.2020
Rote-Hand-Briefe16.04.2020
ChargenrückrufFlucloxacillin Altamedics 500 mg 30 HartkapselnFlucloxacillinAltamedics1527063317.04.2020
ChargenüberprüfungenBiochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g PulverHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger0632324720.04.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Leuprorelin-haltige Depotpräparate: Risiko von Minderwirkung aufgrund von Medikationsfehlern bei Rekonstitution und Applikation 26.05.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Warnung vor dem Off-Label-Einsatz von BCG-Präparaten 28.05.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Propofol-haltige Arzneimittel: Abweichung von der Zulassung befristet erlaubt 11.06.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG		 Produkt:
Biochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g Pulver
Datum:
20.04.2020		 PZN:
06323247
Betroffene Ch.-B.: 190129

Wegen eines Etikettierungsfehlers kann auf einer geringen Anzahl von Packungen des Produktes Biochemie Pflüger 2 Calcium phosphoricum D 6, 100 g Pulver (PZN 06323247), ein Etikett des Produktes Biochemie Pflüger 11 Silicea D 12; 4000 Tabletten (PZN 06320071), mit demselben Chargenaufdruck aufgebracht sein. Der Aufkleber auf dem Deckel ist korrekt und weist in auffälliger Weise die Ziffer "2" auf, welche zutreffend auf das Schüssler-Salz Nr. 2 hinweist. Eine Verwechslung zwischen dem Pulver Nr. 2 und den Tabletten Nr. 11 ist unwahrscheinlich, da der Patient auf Grund des Etiketts Tabletten erwartet und nach Öffnen der Dose Pulver vorfindet.
Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung, ob Packungen vorhanden sind, die auf dem Deckel der Dose einen runden Aufkleber mit der Ziffer 2 tragen und auf dem Zylinder ein Etikett zu Biochemie Pflüger Nr. 11. Betroffen ist die genannte Charge, ausgeliefert innerhalb des Zeitraums 6. März 2019 bis 16. August 2019. Bitte senden Sie betroffene Packungen auf dem Postweg an folgende Adresse zurück:

Homöopathisches Laboratorium
Alexander Pflüger GmbH & Co. KG
Retourenabteilung
Röntgenstraße 4
33378 Rheda-Wiedenbrück.

Es werden 100 % des damaligen Einkaufspreises und die Portokosten gutgeschrieben. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf/Kundenservice unter Telefonnummer 05242 947230.