In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Übersicht zu den zentral beschafften Arzneimitteln zur (Off-Label) Behandlung von COVID-1901.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung von 2 Chargen Pneumovax® 23 aus Japan mit begrenzter Haltbarkeit01.04.2020
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 31.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Zentrale Beschaffung von Arzneimitteln zur Therapie schwerwiegender Verläufe COVID-19 infizierter Patienten und Verteilung an Apotheken durch die Bundeswehr24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Wechselwirkung zwischen ASS und Metamizol: Aktualisierung der Produktinformationen ASS-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation 24.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken 24.03.2020
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Chargenrückruf

Hersteller:
Adrexpharma GmbH		 Produkt:
Dronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit 		Wirkstoff:
Dronabinol
Datum:
14.06.2021		 PZN:
16035667, 16035673, 16035650

Dronabinol Adrex
250 mg Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20G08, E20L28

Dronabinol Adrex
500 mg Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20G01, E20I28

Dronabinol Adrex
1 g Substanz m. Ident. Kit
Ch.-B.: E20D09, E20H27


Bei einer Routineüberprüfung der Ausgangschargen wurde eine Verunreinigung durch Aluminiumpartikel festgestellt. Zur weiteren Überprüfung ruft daher die Adrexpharma GmbH vorsorglich die genannten Chargen Dronabinol Adrex Substanz mit Identitäts-Kit, 250 mg, 500 mg und 1 g (PZN 16035667, 16035673 und 16035650), zurück.
Großhandlungen und Apotheken werden gebeten, die Bestände unverzüglich zu sperren und in den Status „Quarantäne“ zu setzen.

Die Apotheken werden gebeten, die Bestände der betroffenen Chargen an den jeweiligen Großhandel zu retournieren. Dies gilt für den Warenbezug über den jeweiligen Großhandel.

Bestände bei Apotheken, welche nicht über den pharmazeutischen Großhandel bezogen wurden, können ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) auch direkt an den Logistikdienstleister gesendet werden:
SK Pharma Logistics GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld
BtM-Nummer: 458 20 45 (Bitte die BtM- Begleitscheine entsprechend ausfüllen).

Bei allen Rückfragen steht die Adrexpharma GmbH unter der folgenden Service- Nummer jederzeit zur Verfügung: 0261 450982-0.