In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 161-170 von 1206.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 161-170 von 176.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung 22.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme19.05.2020
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen05.05.2020
Information der Institutionen und BehördenÄquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung 28.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose 23.04.2020
Information der Institutionen und BehördenPEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie 21.04.2020
Information der Institutionen und Behörden„Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen 09.04.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen 03.04.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Novial® 1x21 und 6x21 Filmtabletten

Hersteller:
Aspen Pharma Trading Limited		 Produkt:
Novial® 		Wirkstoff:
Desogestrel, Ethinylestradiol
Datum:
09.10.2023		 PZN:
01410823, 02710869

Novial®
1x21 Filmtabletten
Ch.-B.: 210827

Novial®
6x21 Filmtabletten
Ch.-B.: 212944

Der Zulassungsinhaber Aspen Pharma Trading Limited, Dublin 24, Irland, und die deutsche Niederlassung Aspen Germany GmbH, 81679 München, bitten um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der amtlichen Probenahme wurden vom Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) bei der Charge 210827 Abweichungen von den geltenden Produktspezifikationen festgestellt. Die Charge 212944 wird in diesem Zusammenhang von dem Zulassungsinhaber vorsorglich zurückgerufen.

Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen Novial® (Desogestrel, Ethinylestradiol), 1x21 und 6x21 Filmtabletten (PZN 01410823 und 02710869). Die Rücksendung von öffentlichen Apotheken zur Gutschrift erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Wir bitten die Klinik-Apotheken, die genannten Chargen Novial® nach vorheriger Anmeldung bei der Firma Movianto Deutschland GmbH zu retournieren; Kontakt: Customer Service Movianto Neunkirchen, Telefon: 06821 5016160, Fax: 06821 5016523, E-Mail: Customerservice.Neunkirchen@movianto.com. Die Firma Movianto Deutschland GmbH wird nach Anmeldung der Retoure einen Kurier organisieren und die Abholung bei Ihnen veranlassen. Bitte machen Sie auf der Außenverpackung kenntlich, dass es sich um Rückrufware handelt. Die Retoure wird Ihnen zu 100 % vergütet.“