In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Pfizer Pharma | 06.07.2021 | |||
| Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm Arzneimittel | 11054602 | 05.07.2021 |
| Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Elzonris® | Tagraxofusp | Stemline Therapeutics | 16781063 | 01.07.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
| Markteinführung in D: 06.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
| Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
| Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
| Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
| Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
| Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
| Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
| Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
| Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
| Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
| Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
| Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
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Indikation: |