Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enspryng®	Satralizumab	Roche	15638300 16666161 16204696	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adtralza®	Tralokinumab	Leo Pharma	17394718 17394724 17394747	01.07.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	INOmax®	Stickstoffmonoxid			24.06.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten	Sertralin	STADAPHARM		24.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria				23.06.2021
Chargenrückruf	Tilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g Substanz	Dronabinol	Tilray Deutschland	16667338 16667344 16667350	22.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: CC Pharma GmbH	Produkt: Tysabri 300 mg, „CC Pharma“, 1x15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Wirkstoff: Natalizumab
Datum: 02.09.2020	PZN: 00295656

Betroffene Ch.-B.: 1425556 (interne Ch.-B.: Int.: 1425556/y3), 1426088 (interne Ch.-B.: Int.: 1426088/y), 1426088 (interne Ch.-B.: Int.: 1426088/y1)

Nach Bekanntwerden eines durch die britische Aufsichtsbehörde MHRA veranlassten Rückrufes, der auch einen Zulieferer für Tysabri 300 mg betrifft, ergreift die CC Pharma GmbH im Rahmen der Arzneimittelsicherheit folgende Maßnahme. Die genannten Chargen von Tysabri (Natalizumab) 300 mg, 1x15 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 00295656), werden nach Abstimmung mit unserer zuständigen Aufsichtsbehörde vorsorglich zurückgerufen.

Wir bitten alle Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Bestände der genannten Chargen in Kombination mit der jeweils daneben genannten internen Chargenbezeichnung. Andere interne Chargenbezeichnungen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift der Ware melden Sie bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 06594 9219220 bis spätestens zum 30. September 2020 an.