In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | Leflunomid medac 20 mg | Leflunomid | medac | 05025915 | 06.07.2021 |
Rote-Hand-Briefe | Pfizer Pharma | 06.07.2021 | |||
Chargenrückruf | Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 Filmtabletten | Vareniclin | EurimPharm Arzneimittel | 11054602 | 05.07.2021 |
Chargenrückruf | Xomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung | Droperidol | Kyowa Kirin | 01161314 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orladeyo® | Berotralstat | BioCryst Ireland | 17201702 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ontozry® | Cenobamat | Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. | 17259305 17259311 17259328 17259334 17259340 17259357 17259363 17259386 17259400 17259417 17259423 17259452 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jemperli® | Dostarlimab | GSK | 16902236 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ponvory® | Ponesimod | Janssen | 17242291 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Recarbrio® | Relebactam | MSD | 16836373 | 01.07.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veklury® | Remdesivir | Gilead | 16756148 | 01.07.2021 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken | 24.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt | 20.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) | 20.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Shionogi B.V. |
Produkt: Rizmoic® |
Wirkstoff: Naldemedin |
Markteinführung in D: 05.2020 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Naldemedin 200 µg | 10 | Filmtabletten | N1 | 15735730 |
Naldemedin 200 µg | 10 | Filmtabletten | Musterpackung | 15866610 |
Naldemedin 200 µg | 30 | Filmtabletten | N2 | 15735747 |
Naldemedin 200 µg | 100 | Filmtabletten | N3 | 15735753 |
Indikation: |