In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAripiprazol beta 1 mg / ml, 150 ml Lösung zum Einnehmen Aripiprazol betapharm Arzneimittel0468153425.05.2020
HerstellerinformationAnticholium®PhysostigminsalicylatDr. Franz Köhler Chemie26.05.2020
HerstellerinformationL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm Tabletten, 100 Stück Hexal28.05.2020
ChargenrückrufL-Thyrox® Hexal® 100 Mikrogramm, 100 TablettenLevothyroxinHexal29.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „kohlpharma“, 8 Tabletten Mefloquinkohlpharma-GmbH0889830229.05.2020
Rückrufe allgemeinLariam, „Emra-Med“ 8 TablettenMefloquinEmra-Med Arzneimittel0739318429.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sunosi®SolriamfetolJazz Pharmaceuticals16243615
16243621
16243667		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rizmoic®Naldemedin Shionogi B.V.15735730
15866610
15735747
15735753		29.05.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nubeqa®DarolutamidBayer15586709
15630327		29.05.2020
HerstellerinformationTolperison02.06.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202115.03.2022
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Chargenrückruf

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml, Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g, Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g, Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Datum:
20.11.2023		 PZN:
15611011, 17604104, 16201284, 17397013

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll
200 ml
Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen
80 g
Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen
60 g
Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Mit diesem Schreiben informieren wir Sie über die kommende 6. CMR-Omnibus-Regulierung zur Änderung der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und damit verbundene Produktänderungen. Der derzeit vorliegende Entwurf der 6. CMR-Omnibus-Regulierung berücksichtigt unter anderem den Kosmetikinhaltsstoff Benzophenon. Dieser Stoff wird in der Kosmetikindustrie umfassend verwendet, so auch in einigen unserer kosmetischen Produkte. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Benzophenone enthalten, ab dem 01. Dezember 2023 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Die Abverkaufsfrist an den Konsumenten ist der 30. November 2023.

Die folgenden Produkte von Kneipp sind davon betroffen: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml (PZN 15611011), Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g (PZN 17604104), Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g (PZN 16201284), und Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set (PZN 17397013).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen unserer davon betroffenen Produkte werden entsprechend der künftig geltenden Vorgaben überarbeitet und stehen seit September 2023 mit neuer Rezeptur und neuer PZN zur Verfügung.

Für Rückfragen kontaktieren Sie die Kneipp GmbH telefonisch unter 0931 8002 191.“