Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Drosprirenon + Estetrol	Gedeon Richter		01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Drovelis®	Estetrol	Gedeon Richter	17293213 17293271 17293236	01.08.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Koselugo®	Selumetinib	Astra-Zeneca	17261710 17261727	01.08.2021
Chargenrückruf	Chargenrückruf: Aprovel 150 mg und 300 mg, „Orifarm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan	Orifarm	16813461 16813478	29.07.2021
Chargenrückruf	Aprovel 300 mg, „1 0 1 Carefarm”, 98 Filmtabletten	Irbesartan	1 0 1 Carefarm	16833417	29.07.2021
Chargenrückruf	Tensoflux® 2,5 mg / 5 mg Tabletten, 20, 50 und 100 Stück	Bendroflumethiazid und Amilorid	Hennig Arzneimittel	03127942 03127959 03127965	29.07.2021
Chargenrückruf	dystoLoges® Tropfen, 100 ml Mischung, thyreoLoges® comp., 50 und 100 ml Mischung, toxiLoges® Tropfen, 100 ml Mischung		Dr. Loges + Co.	13914434 08654735 08654741 01498551	28.07.2021
Chargenrückruf	Zolmitriptan STADA® 5 mg, 6 Schmelztabletten, Zolmitriptan STADA® 5 mg, 6 Tabletten	Zolmitriptan	Stadapharm	09389637 09389620	27.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland	Produkt: Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Wirkstoff: Vigabatrin
Datum: 13.07.2023	PZN: 02038857

Sabril® Beutel 500 mg italienische Aufmachung
50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 2027A, 2028A

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für das Produkt Sabril® (Vigabatrin) 500 mg italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (PZN 02038857), wurde eine Verschleppung eines anderen Wirkstoffes (Tiaprid) in sehr geringen Mengen festgestellt. Der Rückruf betrifft nur die beiden genannten Chargen des Produktes.

Sollten in Ihrem Lager noch Packungen der betroffenen Chargen vorhanden sein, bitten wir um ausreichend frankierte Rücksendung zur Gutschrift, direkt an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Distribution Platform Frankfurt
Retourenstelle Geb. H590
Industriepark Hoechst
65926 Frankfurt am Main.

Hinweis: Die Umverpackung ist in italienischer Aufmachung, die PZN ist nicht auf der Faltschachtel aufgebracht – dort steht die italienische AIC n 027443047).“