Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amphotericin B 50 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Amphotericin B	EurimPharm Arzneimittel	09888168	22.04.2020
Chargenrückruf	Thioridazin-neuraxpharm®, 25, 50, 100 und 200 mg 20, 50 und 100 Filmtabletten	Thioridazin	neuraxpharm Arzneimittel	01097289 01097295 01097303 08926116 08926122 08926139 03479374 03479380 03479397 07229355 07229361 07229378	24.04.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Givlaari®	Givosiran	Alnylam	16240373	06.05.2020
Rückrufe allgemein	Olmesartan / Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg / 12,5 mg, 20 mg / 25 mg, 40 mg / 12,5 mg und 40 mg / 25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten	Olmesartan / Hydrochlorothiazid	Heumann Pharma & Co. Generica KG	12359410 12359427 12359433 12359373 12359396 12359404 12359350 12359367 12359456 12359321 12359338 12359344	07.05.2020
Chargenrückruf	Chlorhexidindigluconat Lösung 20%, 100 ml, 250 ml und 1 l	Chlorhexidindigluconat	Fagron	08555720 08555714 08555683	11.05.2020
Rote-Hand-Briefe		Brivudin und Fluoropyrimidinen			12.05.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zynteglo®	Autologe, CD34+-angereicherte Zellfraktion	Bluebird bio	15659041	13.05.2020
Chargenrückruf	Tepadina 100 mg, 1 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Thiotepa	Riemser Pharma	06552580	13.05.2020
Chargenrückruf	Desloratadin Glenmark 5 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Desloratadin	Glenmark Arzneimittel	09782978 09782984 09782961	15.05.2020
Chargenrückruf	Clonazepam-neuraxpharm® 2,5 mg / ml 10 und 50 ml Lösung	Clonazepam	neuraxpharm Arzneimittel	09680120 09680137	25.05.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Neue Azido-Verunreinigung in Losartan-haltigen Arzneimitteln gefunden	17.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	24.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang	13.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH, 31008 Elze	Produkt: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Sotalol
Datum: 10.03.2020	PZN: 14371119

Betroffene Charge:

Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml
5x4 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 015333

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml, 5x4 ml, Injektionslösung (PZN 14371119), zurück. Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Lohnhersteller, durch den es zu einer falschen Befüllung der Sotalol-Carinopharm-Faltschachtel mit Ampullen des Präparats Orfiril® (Valproinsäure) 100 mg/ml Injektionslösung, 4 ml Ampulle, der Firma Desitin Arzneimittel GmbH gekommen sein kann.

Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung oder Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dieses betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen. Die Auslieferung der Ware durch die Carinopharm GmbH erfolgte ab dem 11. April 2019.
Wir bitten Sie darum, eventuell noch vorhandene Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum:

Med-X-Press GmbH
Retourenabteilung
Alte Heerstraße 1a
38644 Goslar

zurückzusenden. Gutschriften inklusive Portokosten werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 05068 933330, Faxnummer 05068 9333344 oder per E-Mail info@carinopharm.de jederzeit gerne zur Verfügung. Ebenso möchten wir Sie um entsprechende Rückmeldung an die genannten Kontaktdaten bitten, welche Anzahl von Packungen oder Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.