Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Abecma	Idecabtagen vicleucel	Bristol Myers Squibb	16848643	01.01.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Qinlock	Ripretinib	Deciphera Pharmaceuticals	17877351	01.01.2022
Chargenrückruf	Imatinib onkovis 400 mg, 90 Hartkapseln	Imatinib	onkovis	12353838	30.12.2021
Chargenrückruf	Pulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml Einzeldosisbehältnisse	Budesonid	CC Pharma	08440939	30.12.2021
Chargenrückruf	AmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Amoxicillin, Clavulansäure	Hexal	12672006	28.12.2021
Chargenrückruf	Risperdal Consta 37,5 mg, „axicorp“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension	Risperidon	axicorp Pharma	08844335	27.12.2021
Chargenrückruf	Metoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 Tabletten	Metoprolol, Hydrochlorothiazid	ratiopharm	04855738 04875184	22.12.2021
Rote-Hand-Briefe		Irinotecan			21.12.2021
Chargenrückruf	Calciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tabletten		bittermedizin	04790157	20.12.2021
Chargenrückruf	Vigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 Filmtabletten		P&G Health Germany	14371711 14371728	20.12.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken	24.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung)	20.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen	17.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen	16.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung	13.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten	10.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen	09.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben	03.03.2020
Information der Institutionen und Behörden	Änderung in der Verschreibungspflicht	03.03.2020

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel GmbHWir rufen die genannte Charge aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers zurück. Der Inhalt der Fertigspritz	Produkt: Encepur Erwachsene, „Emra-Med“, 1 Fertigspritze
Datum: 20.07.2021	PZN: 06064194

Betroffene Ch.-B.: AEA33A1A (IC: 0375222 und IC: 0371854)

Wir rufen die genannte Charge aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers zurück. Der Inhalt der Fertigspritze wird auf der Vorderseite des äußeren Behältnisses fehlerhaft mit 0,25 ml anstatt 0,5 ml angegeben.

Packungen der genannten Charge, die mit anderen internen Codes (IC) versehen sind, sind von dieser Maßnahme nicht betroffen.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge Encepur (FSME-Impfstoff) Erwachsene, 1 Fertigspritze (PZN 06064194), in Verbindung mit den genannten internen Codes und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bitte berücksichtigen Sie bei der Rücksendung, dass es sich um ein Kühlwarenprodukt handelt. Bei Rückfragen steht Ihnen der Kundenservice der Emra-Med unter der Rufnummer 041 548060 gern zur Verfügung.