In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Dexa-Ophtal® | Dexamethason | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma | 02935410 | 01.02.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Carvykti® | Ciltacabtagen Autoleucel | Janssen-Cilag | 17594593 | 01.02.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Spevigo® | Spesolimab | Boehringer Ingelheim | 01.02.2023 | |
| Rückrufe allgemein | Symbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® Lactat | SymbioPharm | 10280242 01679092 16224836 | 31.01.2023 | |
| Chargenrückruf | Sevikar 40 mg / 5 mg | Olmesartan, Amlodipin | Pharma Gerke | 09338930 | 31.01.2023 |
| Chargenrückruf | Betnesol-V | Betamethason | GlaxoSmithKline | 12378815 | 30.01.2023 |
| Chargenrückruf | atmadisc | Salmeterol, Fluticasonpropionat | GlaxoSmithKline | 01474220 01474237 | 30.01.2023 |
| Herstellerinformation | Pazenir® | Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel | Ratiopharm | 27.01.2023 | |
| Chargenrückruf | DIPROSONE® | Betamethason | Organon Healthcare | 01950726 | 27.01.2023 |
| Herstellerinformation | Lenoxin® | Digoxin | Aspen Germany | 24.01.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |