Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Metformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten	Metformin	Zentiva Pharma	08839104	01.02.2021
Herstellerinformation	Palexia 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Tapentadol	Grünenthal		01.02.2021
Rote-Hand-Briefe		Ulipristalacetat			01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fetcroja®	Cefiderocol	Shionogi	16325862	01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxlumo®	Lumasiran	Alnylam	16736921	01.02.2021
Rückrufe allgemein	Portrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Necitumumab	Lilly Deutschland	11645906 13513758	02.02.2021
Rote-Hand-Briefe	Mononine® 500 I.E. sowie 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung	Blutgerinnungsfaktor IX	CSL Behring		03.02.2021
Herstellerinformation	Palexia®	Tapentadol	Grünenthal		04.02.2021
Rote-Hand-Briefe			Diurnal Europe B.V.		04.02.2021
Rote-Hand-Briefe			Paesel + Lorei		05.02.2021

Zeige Ergebnisse 181-185 von 185.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update	08.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München	Produkt: Venlafaxin Puren 37,5 mg, 50 und 100 Retardkapseln, Venlafaxin Puren 75 mg, 100 Retardkapseln, Venlafaxin Puren 150 mg, 50 und 1	Wirkstoff: Venlafaxin
Datum: 10.03.2020	PZN: 11358644, 11358650, 11358710, 11358733, 11358762

Betroffene Chargen:

Venlafaxin Puren 37,5 mg
50 und 100 Retardkapseln
Ch.-B.: HV3719001-BU, VW3718009-BU

Venlafaxin Puren 75 mg
100 Retardkapseln
Ch.-B.: VW7518014-BU

Venlafaxin Puren 150 mg
50 und 100 Retardkapseln
Ch.-B.: VW1518019-CU, VW1518015-DU, VW1518016-AU

Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) vom 11. Juni 2019 (EMA/PRAC/286524/2019) empfohlen wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Venlafaxin Puren 37,5 mg, 50 und 100 Retardkapseln (PZN 11358644 und 11358650), Venlafaxin Puren 75 mg, 100 Retardkapseln (PZN 11358710), und Venlafaxin Puren 150 mg, 50 und 100 Retardkapseln (PZN 11358733 und 11358762), zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Puren Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.