In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Rote-Hand-Briefe | 02.11.2023 | ||||
Chargenüberprüfungen | Cabometyx® | Cabozantinib | Ipsen Pharma | 12358008 | 02.11.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orserdu® | Elacestrant | Stemline Therapeutics | 18772163 18772157 | 01.11.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sogroya® | Somapacitan | Novo Nordisk | 18817440 18817457 18817486 18817500 18817411 18817428 | 01.11.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mounjaro® | Tirzepatid | Lilly | 18863440 18863517 18863523 18863546 | 01.11.2023 |
Chargenrückruf | Repatha® | Evolocumab | Amgen | 12397126 | 31.10.2023 |
Chargenrückruf | Syntaris® | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 | 25.10.2023 |
Rückrufe allgemein | Topamax | Topiramat | EurimPharm Arzneimittel | 13780608 13780614 | 25.10.2023 |
Herstellerinformation | Sabril® | Vigabatrin | Sanofi-Aventis Deutschland | 23.10.2023 | |
Chargenrückruf | Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme | Hübner Naturarzneimittel | 02288956 01094799 | 23.10.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Amlodipin Valsartan beta: Befristetes Ruhen der Zulassung | 22.05.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Methämoglobinämie nach Überdosierung von Emla®-Creme | 19.05.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Ruhen der Zulassungen in der EU empfohlen | 05.05.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Erweiterung der Äquivalenzdosistabellen | 05.05.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | Äquivalenzdosistabellen als Hilfestellung zur Auswahl eines pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimittels (Aut-simile) | 28.04.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Prevenar 13® in englischer Aufmachung | 28.04.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC: Ibuprofen-haltige Arzneimittel: Risiko für akute generalisierte exanthemische Pustulose | 23.04.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Bläschenförmige Hautreaktionen nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Teilnahme an Beobachtungsstudie | 21.04.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | „Schnelltests“ auf SARS-CoV-2-Antikörper: Risiko von Fehlinterpretationen | 09.04.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln durch Verordnung unter Angabe einer zugelassenen Indikationen | 03.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Novartis |
Produkt: Piqray® |
Wirkstoff: Alpelisib |
Markteinführung in D: 09.2020 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Alpelisib 150 mg | 28 | Filmtabletten | N1 | 16020105 |
Alpelisib 150 mg | 56 | Filmtabletten | N2 | 16020111 |
Alpelisib 200 mg | 28 | Filmtabletten | N1 | 16020134 |
Alpelisib 50 mg, Alpelisib 200 mg | 56 | Filmtabletten | N2 | 16020157 |
Indikation: |