In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Spiolto Respimat 2,5 µg / 2,5 µg pro Hub, „Beragena“ 1x4 und 3x4 ml, Inhalationslösung | Tiotropium, Olodaterol | Beragena Arzneimittel | 12901576 12901582 | 14.04.2020 |
Chargenrückruf | Isocillin® Saft 75 ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | Phenoxymethylpenicillin | Sanofi-Aventis Deutschland | 04522043 | 09.04.2020 |
Chargenrückruf | Fungizone 50 mg 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Amphotericin B | Medicopharm | 05104483 | 09.04.2020 |
Chargenüberprüfungen | Riboirino 20 mg / ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat | Irinotecan | Hikma Pharma | 06552137 | 06.04.2020 |
Rückrufe allgemein | Ofloxacin 200 – 1 A Pharma, 10 Filmtabletten, Ofloxacin 400 – 1 A Pharma, 10 und 20 Filmtabletten | Ofloxacin | 1 A Pharma | 01659830 01663234 01663323 | 06.04.2020 |
Herstellerinformation | Esbriet® | Roche Pharma (Schweiz) | 02.04.2020 | ||
Rückrufe allgemein | OfloHexal 200 mg, 10 und 20 Filmtabletten | Ofloxacin | Hexal | 01799092 01799100 | 02.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Beovu® | Brolucizumab | Novartis | 15559977 | 02.04.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evenity® | Romosozumab | ucb | 14367187 | 02.04.2020 |
Chargenrückruf | Gastricholan-L®, 30, 50 und 2x50 ml Flüssigkeit zum Einnehmen | Bitterfenchel-, Kamillenblüten- und Pfefferminzblätter-Tinktur | Südmedica | 04884651 04884668 05503579 | 01.04.2020 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BMG: Mengenbeschränkte Belieferung bzw. Abgabe von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln durch Hersteller, pharmazeutische Großhändler und Apotheken | 24.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt | 20.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung zur Lagerhaltung und bedarfsgerechten Belieferung von Humanarzneimitteln (Kontingentierung) | 20.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: COVID-19 und Therapie mit Ibuprofen bzw. ACE-Hemmern/Sartanen | 17.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Esmya®: Ruhen der Zulassungen | 16.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung | 13.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten | 10.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen | 09.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: UCB Pharma |
Produkt: Zilbrysq® |
Wirkstoff: Zilucoplan |
Markteinführung in D: 03.2024 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Zilucoplan 16,6 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757028 |
Zilucoplan 16,6 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757034 |
Zilucoplan 23 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757063 |
Zilucoplan 23 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | Musterpackung | 19100997 |
Zilucoplan 23 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757086 |
Zilucoplan 32,4 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757092 |
Zilucoplan 32,4 mg | 1 x 7 St. | Injektions-loesung | Musterpackung | 19101005 |
Zilucoplan 32,4 mg | 4 x 7 St. | Injektions-loesung | keine Angabe | 18757100 |
Indikation: |